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2015版中國藥典生物的小錯誤

更新時間:2016-02-17   點擊次數(shù):1730次

.白色念珠菌液制備條件疑似錯誤
1101 無菌檢查法

1105非無菌產品微生物限度檢查


四部,1101,無菌檢查法,137頁,寫著是20-25℃下培養(yǎng)24-48小時。
而1105,非無菌產品微生物限度檢查:微生物計數(shù)法,141頁,寫著的是20-25℃下培養(yǎng)
2-3。
這里不明白到底是寫錯了,還是兩種方法下,制備時間的確有區(qū)別?
2010版下,時間是一樣的,當然培養(yǎng)基換掉了。

3.黑曲霉菌液制備疑似有問題
1101,無菌檢查法


1105,非無菌產品微生物限度檢查:微生物計數(shù)法


四部,1101,無菌檢查法,137頁,黑曲霉菌液的制備使用的是沙氏葡萄糖瓊脂斜面培養(yǎng)基。
而1105,非無菌產品微生物限度檢查:微生物計數(shù)法,141頁,寫著的是多了一種培養(yǎng)基:馬鈴薯葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基。
這里是不是也有潛在的錯誤,或者的確是有實際意義上的區(qū)別?
馬鈴薯葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基
到底能不能用于無菌檢查法中的菌液制備?如果不能,兩種培養(yǎng)基究竟有什么區(qū)別?如果有,那邏輯上推導出,1105里,沙氏葡萄糖瓊脂和馬鈴薯葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基也產生某些區(qū)別咯?這種“區(qū)別”在1105微生物限度計數(shù)法里面則無影響,但到了1101就不可接受了?
PS: 如果的確沒有錯誤的,出于工作效率和節(jié)約的成本的角度來說,我會只選擇沙氏葡萄糖瓊脂斜面培養(yǎng)基,這樣兩邊都能用,而且只用制備一次,還不用擔心做實驗的時候拿錯菌液。

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